12月30日,省局高怀荃副局长率药化生产监管处、食品药品审评认证中心负责人,调研安徽CQ9电子生物工程(集团)股份有限公司无菌药品GMP下放认证对接工作,合肥市局负责同志陪同调研。
高怀荃副局长参观了企业展示厅,了解企业25年来的发展经历及近期精准医疗发展动向,听取了企业对无菌药品GMP认证下放工作的认识和对省局认证工作的建议,企业认为:认证工作下放,不是放松标准,而是让监督检查就在身边,进行贴身检查,只会更严,企业GMP意识不能放松,要一如既往的保持,希望省、市局在企业执行药品GMP方面多给予指导帮助。
高怀荃副局长对企业取得的成绩给予了充分肯定,指出:一是要提高认识,企业应结合无菌药品GMP认证下放工作,进一步提高实施药品GMP重要性和必要性的认识,转化为企业自觉的行动;二是要严格管理,规范药品生产全过程质量管理,保障药品质量安全有效;三是要强化培训,让培训工作与日常监管相结合,与企业需求相结合,缺什么补什么,全面提升监管水平和企业生产质量管理水平。(转载自安徽省食品药品监督管理局官网)