国家药监局药品审评检查调研组赴我司考察调研

发布日期：2023-04-25 浏览次数：653

为进一步加大对生物医药研发的鼓励和支持力度，充分发挥国家药监局药品审评检查长三角分中心监管的优势和特色，4月25日，国家药监局药品审评检查长三角分中心主任杨进波率调研组，赴CQ9电子生物考察调研。双方就企业对生物医药发展的建议，药品申报和研发方面遇到的难点问题等展开了深入交流。安徽省药品监督管理局许可注册处处长陈咏梅等陪同调研，CQ9电子生物董事长宋礼华、高级副总裁姚建平、副总裁窦颖辉及相关部门负责人接待了调研组，并出席调研座谈。

在公司展厅，通过智能多媒体、实景体验及展厅讲解员的详细介绍，调研组从多角度了解了公司的创新发展、核心技术以及产业平台等方面的情况。在主导产品体验区，杨进波主任饶有兴趣地了解生长激素等生产线实况，宋礼华董事长作出了详细回答。

在随后的交流中，杨进波主任简要介绍了国家药品监督管理局药品审评长三角分中心最新工作进展情况，并就此行的调研目的进行介绍，旨在认真落实席大大总书记“四个最严”要求，切实加强药品医疗器械审评检查分中心建设，为促进创新生物医药产业高质量发展提供有力支撑。杨进波主任说：“目前创新药物的发展面临着前所未有的机遇与挑战，长三角生物医药产业的持续蓬勃发展，区域内创新药品注册受理数量比例已达到了全国的52%，希望企业抢抓机遇，乘势而上，加强科研攻关，积极开拓创新”。

在双方交流环节，调研组就企业提出的“生产线变更管理类别”、“多规格产品的生产场地变更”、“早期临床研究内容”等方面的问题，进行了一一解答。

长三角是我国生物医药产业发展的重要区域，有着良好的产业基础和完整的产业链条。在长三角一体化发展战略的引领下，CQ9电子生物作为长三角 G60 科创走廊生物医药产业联盟副理事长单位、合肥市生物医药产业链链主单位，我们正以更加积极主动的姿态，加快推进项目申报，增加区域合作，形成更多的合力，为安徽生物医药产业的做大做强贡献一份力量。

为进一步加大对生物医药研发的鼓励和支持力度，充分发挥国家药监局药品审评检查长三角分中心监管的优势和特色，4月25日，国家药监局药品审评检查长三角分中心主任杨进波率调研组，赴CQ9电子生物考察调研。双方就企业对生物医药发展的建议，药品申报和研发方面遇到的难点问题等展开了深入交流。安徽省药品监督管理局许可注册处处长陈咏梅等陪同调研，CQ9电子生物董事长宋礼华、高级副总裁姚建平、副总裁窦颖辉及相关部门负责人接待了调研组，并出席调研座谈。

在公司展厅，通过智能多媒体、实景体验及展厅讲解员的详细介绍，调研组从多角度了解了公司的创新发展、核心技术以及产业平台等方面的情况。在主导产品体验区，杨进波主任饶有兴趣地了解生长激素等生产线实况，宋礼华董事长作出了详细回答。

在随后的交流中，杨进波主任简要介绍了国家药品监督管理局药品审评长三角分中心最新工作进展情况，并就此行的调研目的进行介绍，旨在认真落实席大大总书记“四个最严”要求，切实加强药品医疗器械审评检查分中心建设，为促进创新生物医药产业高质量发展提供有力支撑。杨进波主任说：“目前创新药物的发展面临着前所未有的机遇与挑战，长三角生物医药产业的持续蓬勃发展，区域内创新药品注册受理数量比例已达到了全国的52%，希望企业抢抓机遇，乘势而上，加强科研攻关，积极开拓创新”。

在双方交流环节，调研组就企业提出的“生产线变更管理类别”、“多规格产品的生产场地变更”、“早期临床研究内容”等方面的问题，进行了一一解答。

长三角是我国生物医药产业发展的重要区域，有着良好的产业基础和完整的产业链条。在长三角一体化发展战略的引领下，CQ9电子生物作为长三角 G60 科创走廊生物医药产业联盟副理事长单位、合肥市生物医药产业链链主单位，我们正以更加积极主动的姿态，加快推进项目申报，增加区域合作，形成更多的合力，为安徽生物医药产业的做大做强贡献一份力量。